1. Aceptación de los Términos
Estos Términos de Servicio ("Términos") constituyen un acuerdo legalmente vinculante entre usted (representante autorizado de una entidad empresarial, "Cliente") y QUIALITECH Consulting LLC ("Quialitech"), una sociedad de responsabilidad limitada de Nuevo México (N.º de expediente 3106510), con domicilio en 412 W 7th St, Clovis, NM 88101.
Al acceder o utilizar la plataforma ComplAI y el sitio web quialitech.ai ("Servicio"), acepta quedar vinculado por estos Términos.
Nota: la versión legalmente vinculante de estos Términos es la versión en inglés.
2. Descripción del Servicio
ComplAI es una plataforma SaaS B2B que asiste a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en la automatización de la validación de sistemas informáticos (CSV) y la garantía de software computerizado (CSA). El Servicio incluye generación de documentos asistida por IA, flujos de firma electrónica y gestión de pistas de auditoría.
El Servicio está destinado exclusivamente al uso profesional y empresarial por parte de profesionales de la industria regulada.
3. Elegibilidad
Para utilizar el Servicio debe:
• Tener al menos 18 años de edad
• Actuar en nombre de una entidad empresarial legal
• Tener autoridad para vincular a dicha entidad con estos Términos
• No encontrarse en una jurisdicción donde el uso de dichos servicios esté prohibido por la ley aplicable
4. Registro y Solicitudes de Demo
Al enviar un formulario de contacto o solicitud de demo, acepta proporcionar información precisa y completa. Quialitech se reserva el derecho de rechazar cualquier solicitud o cancelar el acceso a su sola discreción.
5. Uso Aceptable
Acepta no:
• Utilizar el Servicio para fines ilegales o en violación de la normativa aplicable
• Intentar acceder sin autorización a nuestros sistemas
• Reproducir, vender o revender cualquier parte del Servicio sin permiso escrito
• Cargar código malicioso o contenido disruptivo
• Generar documentación regulatoria fraudulenta o no conforme
Quialitech se reserva el derecho de suspender o cancelar el acceso ante cualquier incumplimiento.
6. Propiedad Intelectual
Todo el contenido, software, documentación y materiales disponibles a través del Servicio son propiedad exclusiva de Quialitech o sus licenciantes y están protegidos por las leyes de propiedad intelectual aplicables.
7. Aviso Regulatorio
ComplAI está diseñado para asistir —no reemplazar— a profesionales de validación cualificados. Los documentos generados por el Servicio son borradores para su revisión y aprobación por personal cualificado. El Cliente es el único responsable de garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable (21 CFR Parte 11, EU Anexo 11, GAMP5, ICH Q9, etc.).
8. Exclusión de Garantías
EL SERVICIO SE PROPORCIONA "TAL CUAL" Y "SEGÚN DISPONIBILIDAD" SIN GARANTÍAS DE NINGÚN TIPO, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUYENDO, ENTRE OTRAS, LAS GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD, IDONEIDAD PARA UN FIN PARTICULAR Y NO INFRACCIÓN.
9. Limitación de Responsabilidad
EN LA MÁXIMA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEY APLICABLE, QUIALITECH NO SERÁ RESPONSABLE DE DAÑOS INDIRECTOS, INCIDENTALES, ESPECIALES, CONSECUENTES O PUNITIVOS. EN NINGÚN CASO LA RESPONSABILIDAD TOTAL DE QUIALITECH SUPERARÁ EL MAYOR DE (A) EL IMPORTE PAGADO POR USTED EN LOS 12 MESES ANTERIORES A LA RECLAMACIÓN O (B) CIEN DÓLARES ESTADOUNIDENSES ($100).
10. Ley Aplicable
Estos Términos se rigen por las leyes del Estado de Nuevo México, Estados Unidos. Cualquier disputa se resolverá exclusivamente en los tribunales estatales o federales ubicados en el condado de Curry, Nuevo México.
11. DMCA — Infracción de Derechos de Autor
Respetamos los derechos de propiedad intelectual de terceros. Si cree que contenido disponible a través del Servicio infringe sus derechos de autor, envíe una notificación a hello@quialitech.ai con los siguientes elementos: firma, identificación de la obra infringida, identificación del material infractor, información de contacto, declaración de buena fe y declaración de exactitud bajo pena de perjurio.
Responderemos a las notificaciones DMCA válidas de conformidad con la Digital Millennium Copyright Act (17 U.S.C. § 512).
12. Modificaciones
Nos reservamos el derecho de modificar estos Términos en cualquier momento. El uso continuado del Servicio tras la entrada en vigor de los cambios constituye la aceptación de los Términos revisados.
13. Contacto
Para consultas sobre estos Términos:
QUIALITECH Consulting LLC
412 W 7th St, Clovis, NM 88101
Estados Unidos
Email: hello@quialitech.ai